
2019年9月大型医疗设备的主动召回公告
医科达(上海)医疗器械有限公司对放射治疗计划系统)主动召回 沪食药监械主召2019-224 医科达(上海)医疗器械有限公司报告,由于涉及产品因当使用 MU 或剂量加权模式生成 3D 计划...
医科达(上海)医疗器械有限公司对放射治疗计划系统)主动召回 沪食药监械主召2019-224 医科达(上海)医疗器械有限公司报告,由于涉及产品因当使用 MU 或剂量加权模式生成 3D 计划...
1、医疗器械召回是怎么回事? 医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收...
X射线探测器不断走向智能手机和消费电子产品的发展之路,他们变得更轻、更方便操作以及更耐用,同时呈现高品质图像。 以下是几个公司最新的探测器产品。 Agfa (爱克发) Agfa的新探测器包括DR 14e和DR 17e,以及去...
2019年甲类大型医用设备配置许可名单已经国家卫生健康委2019年第9次委主任会议审议通过,现予以发布。 附件: 1.质子放射治疗系统准予许可名单 2.正电子发射型磁共振成像...
随着Dunlee将其业务转移到德国,Varex成像公司将瓦里安医疗系统公司和理察森医疗公司转移到制造领域,似乎最近X射线管行业处于激烈的变化中。 2017年6月,飞利浦于2001年收购的X射线和CT部件公司Dunlee宣布,将关...
美国国土安全部关于医疗保健软件漏洞的公告再次引发了新闻。根据美国国土安全部ICS-CERT的安全建议,最新的软件漏洞涉及飞利浦IntelliSpace心血管和Xcelera IntelliSpace心血管(ISCV)产品。 根据...
X线平板探测器不断走向智能手机和消费电子产品的发展之路,他们变得更轻、更方便操作以及更耐用,同时呈现高品质图像。以下是几个公司最新的探测器产品。 Agfa (爱克发) Agfa的新探测器包括DR 14e和DR 17e,以及去年发布的DR 1...
韩国公平贸易委员会(“KFTC”)首次惩罚医疗设备售后市场的反竞争行为,已对西门子,西门子医疗和西门子医疗韩国(“西门子”)罚款570万美元,原因是违反“韩国垄断条例”和“公平贸易法”。 今年1月,韩国公平贸易委员会确定西门子滥...
划重点: 1、PET/CT归为乙类,改为省级审批; 2、DSA不需要行政审批; 3、16排及以下CT不需要行政审批. 4、永磁磁共振不需要行政审批 大型医用设备配置许可管理目录(2018年) 甲类(国家卫生健康委员会负责配置管理) 一、重离...
GE“智选商城”是GE医疗客户服务部直属的备件产品服务信息查询网站。 该网站旨在面向专业的医疗设备管理人员和产业链的流通环节,提供GE原厂备件、工具和服务的全面信息及便捷查询。 针对医疗设备和资产管理及维护的日益增长需求以及严格的政策法规要...