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2017年,影像设备全国市场占有率揭晓!

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影像类设备

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CT类

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磁共振MRI类

可以看到,前三还是GPS,不过这里飞利浦和西门子的差距不小,接近一倍!

国产方面,联影和东软上榜,恭喜!

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血管造影机DSA类

前三还是GPS包揽,国产还需努力!

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X射线类

这块厂家众多,除GPS外,锐科杀入前三。国产方面东软、万东等继续努力!

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超声影像类

超声这块依然是GPS的天下,不过西门子这几年还在受累前些年的市场策略的影响。

国产方面,迈瑞离第四的日立不远,希望早日超越西门子超声,哈哈~

放疗、核医学类设备

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放疗类

放疗领域,主要玩家不多,瓦里安和医科大占据7成以上份额。国产新华还需继续努力。

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核医学类

核医学类,玩家依然不多,GPS依然几乎垄断市场。国产暂无上榜品牌。

被进口“独霸”的DSA市场—国内外主流血管造影品牌大盘点

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  血管造影X射线机(DSA)至今为止一直被认为是脑血管成像的“金标准”,目前尚无任何检查(包括高场强MRI/MRA)对了解脑血管病变的准确优于DSA。

  诊断脑血管疾病,常用的脑血管造影方法有三种:

  第一种核磁共振机所做的脑血管造影(MRA),MRA的特点是无创,甚至可以不需要注射造影剂就可以完成,可以在行核磁共振检查时同时进行,但是分辨率是最差的,可以作为一种筛查的方法。

  第二种是CT机所做的脑血管造影(CTA),CTA也是一种无创的方法,需要注射含碘的造影剂,在做之前需要了解肾功能情况(造影剂通过肾脏排泄),可以快速完成,病人痛苦少,分辨率也较MRA有所提高,可以作为快速诊断脑动脉瘤的方法。

  第三种是需要大腿根部股动脉插管进行的,在数字减影血管造影机下完成的脑血管造影(DSA)。DSA是最准确的脑血管造影方法,分辨率最高,是诊断脑血管疾病的“金标准”。缺点是需要进行动脉插管,有少部分创伤。在临床实践中,如果通过MRA或CTA检查,考虑有脑血管疾病的情况,特别是需要进一步治疗的时候,往往还是需要通过DSA检查最后明确诊断。

  目前国内血管造影X射线机市场基本被进口品牌独霸,笔者在整理DSA厂商时,发现国产DSA厂家非常少,已知仅万东医疗、乐普装备、TCL医疗三家公司拥有血管造影X射线机。

  万东医疗

  万东医疗是国内最早生产制造平板型血管介入治疗系统,其在2007年研制成功国产首台平板DSA,目前在售的CGO-2100系列DSA产品基本能够满足医院开展心脑以及外周血管介入治疗、神经介入治疗等手术,官网显示,其累积销量达150台。

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  万东 CGO-2100

  乐普装备

  乐普装备是乐普医疗旗下全资子公司,是一家医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业,集医用血管造影X射线机研发生产、导管室配套建设、介入耗材供应、医疗技术服务为一身的专业化介入中心解决方案供应商,提供从导管室选址到运营的一站式服务。目前拥有落地式和悬臂式两种类型的DSA:

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  乐普Vicor-CV300

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  乐普Vicor-CV100

  TCL医疗

  TCL医疗是TCL 集团旗下公司, 专业从事医疗影像设备的研发、生产及销售, 是最早获得北京市政府颁发"双软"认证的企业之一。TCL医疗目前在售两种类型的DSA产品,其中Alien E移动X射线C型臂是进口意大利移动介入治疗X射线医疗设备,另外一款血管机的型号为Eagle-E。

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  TCL医疗 Eagle-E

  进口DSA品牌主要以GE、西门子、飞利浦、岛津、东芝为主,它们基本上代表了现代介入血管治疗技术的最高水平。

  GE医疗

  GE医疗集团是通用电气公司四个业务集团之一,全球年销售总额达176亿美元(2015年数据),是医疗影像、信息技术、医疗诊断、患者检测监护、疾病研究、药物研发以及生物制药等领域的全球领先者。

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  GE Discovery IGS 730

  哥家最具代表性的DSA恐怕非IGS智能移动介入机器人——Discovery IGS 730莫属,它是首款兼备落地和悬吊式影像系统优点的介入X射线系统。在机动可移式架构上应用激光制导技术,实现运行轨迹的可预测性和精确性,Wide Bore3D更方便3D跟踪,此外,该系统还具有20余项先进的应用。凭借这些独特优势,DiscoveryIGS 730开启了介入治疗的新时代。这一创新对于介入影像的意义并不逊色于平板技术的发明。

  西门子

  西门子浩思领医Siemens Healthineers是西门子集团的一部分,志在成为全球医疗服务供应商的开路先行者,全面帮助他们实现以价值为导向的成功,助力实现低成本及高效诊疗结果。目前Siemens Healthineers在中国大约有5000名员工,2016财年销售额达135.35亿欧元。

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  西门子 ARTIS pheno

  西家第四代DSA——ARTIS pheno飞龙,采用超微剂量全尺寸30x40cm“晶体硅”平板探测器,可成像剂量低至1nGy,据说只有传统剂量的十分之一,其一年的累积剂量仅相当于以往一个月。全天花板无线设计,摆脱机架管线的束缚。>90f/s的平板刷新率率可以实现6S神经高分辨DynaCT的采集,4S外周的DynaCT采集,较传统的类CT采集速率提高68%,在减少由于呼吸运动带来的影像质量影响的同时,更可以减少造影剂的摄入。全新的Pheno球管到平板的距离比以往的机型增加了10公分,到达了业内最大的SID 130cm。

  飞利浦

  飞利浦医疗关注心脏病、肿瘤、危急护理以及妇女健康等领域,提供从疾病预防、放射诊断到治疗,再到健康管理以及监测等等。

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  飞利浦 UNIQ FD20

  UNIQ FD20数字血管成像霓彩系列代表了飞利浦最新一代的血管造影系统,应用了“魔钻”高DQE平板技术及“彩钻”2K*2K的影像链,带领DSA从14bit进入到16bit时代。同时,该机采用金牌MRC球管+1.0mm频谱滤片组合,最大限度的滤除了危害手术医生和病人健康的散射线。并且他还有独家的DoseWise智能剂量管理系统,实时监控放射线剂量。

  东芝

  东芝医疗系统株式会社原隶属于东芝集团(2016年2月被出售给佳能),2015财年销售额4125亿日元(约36亿美元)。目前在医疗影像领域在西门子,GE,飞利浦之后排在第四位。

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  东芝INFX-9000V

  东芝具有代表性的DSA产品为INFX-9000V血管造影系统,为世界顶级医生专为复杂病例介入和复合手术室设计的业内先进的血管造影系统,系统采用“防崩溃”设计,“纯视”低剂量高级算法,首创精细降噪算法,通过高级算法大幅提高图像信噪比,降低50%的成像剂量。

  岛津

  岛津制作所是著名的测试仪器、医疗器械及工业设备的制造厂商,以光技术、X射线技术、图像处理技术这三大核心为基础。2015年营收额5.39亿美元左右,世界影像排名第九。

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  岛津Trinias

  Trinias是岛津新一代“全科室”平板血管造影系统,采用12英寸平板探测器、大型悬吊式C臂,解决了目前介入领域大/小平板专用机存在的诸多问题,充实现了心脏、头部、腹部、下肢介入检查治疗的全面兼容。

破解CT MR密码绝密档案大公开

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  看完近期两则新闻“进口医疗器械故意设密码,坏了只能找他们维修”“谈谈GE、CT维修密码”,大家是不是义愤填膺,纷纷谴责进口厂商无良,赚黑心钱?就这个问题,我想谈谈我的一点看法,尽量客观论述。

  从我最熟悉的机器谈起,我们来看看GE厂家对磁共振的维修权限是怎么设计的。

  16年之前的GE磁共振设备(软件版本在24以前的设备),维修权限分为三个级别,分别是Class A, Class C和Class M。

  Class A级,基本维修权限,不需要任何密码,是对所有用户开放的,包括查看错误代码(Viewlog),基本的调试和测试工具:日常图像保证(DQA),
磁场均匀度检测(LVshim), 涡流补偿校正(Grafidy),线圈信噪比测试(Coil SNR
Test)等。对机器的各种配置,比如添加网络传输节点,修改IP地址,修改时间日期等,都是完全开放的。基本上能满足医院日常使用的要求。

  Class M是高级维修权限,需要安装一个GE工程师专有的维修光盘,叫GE Restricted Service
Software,大家习惯叫Class C盘或维修红盘,还要配合Rainbow USB Service Key(USB 维修密码狗)使用。

  

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  需要强调一点,这种红盘,是严格对应软件版本号的,上图这张盘,只能适用于MR360和355机器,SV20.1_V04_1409.a这个软件版本的机器。

  这种维修权限是现场维修的最高权限,能够对机器进行所有的设置、校正、测试和调试工作,包括系统性能完整测试(SPT full
test),保养计划和保养指标检查(PM Check、PM
Schedule)等。有助于现场维修工程师全面掌握设备的运行状态,方便诊断故障和计划保养。USB密码狗是有使用期限的,一般从激活当天算起,一年内有效。GE工程师的维修密码狗对所有机器都适用。

  Class C是介于Class M和Class A之间的维修权限,可以进行绝大部分的设置、校正和调试。Class C也需要配合Restricted
Service
Software使用。一般装机器的时候,会随系统安装光盘一起,附上一个USB密码狗,这种狗的有效期一般是一个月,而且只能对一台机器有用。如果你第一次在A机器上使用了这个密码狗,那一个月内能打开这台机器的所有维修权限,但对另一台机器B,这个密码狗是无效的。

  这样的维修分级,个人认为是有其合理性的。日常的一些基本操作,全部对客户开放。比起西门子磁共振,添加一个打印机,都需要得到厂家的许可;看个错误代码,也需要申请密码要开放得多。对一些基本的测试,例如DQA,LVshim,Coil
SNR,可以也可以随时操作,掌握自己机器的基本状况。而对于一些需要专门测试工具,或者专业工程师才能操作的功能,加个密码锁起来,主要是考虑设备运行的安全性。如果所有调试都对外开放,难免会出现对机器不太了解的人,把机器的调试参数搞乱,影响机器正常运作的事情。

  今年新出来的磁共振设备(软件版本25或以上),GE对维修的权限进行了重新分级,分成了Class A1 ~3, Class C1~3,Class
M等更详细的级别,并且需要配合SSA维修密码狗使用。这种狗使用的时候,需要输入狗的开启密码,避免GE工程师的密码狗被他人使用的情况出现,这种密码狗每个月都需要连到GE公司服务器进行更新,已经接近飞利浦DSA密码狗的加密强度了。

  这种狗前几年已经在GE CT的机器上普遍使用。下图是GE CT385的维修级别重新调整的情况。

  

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  伴随GE维修级别的调整,维修密码狗的增强。GE也推出了相应的方便医院的措施。GE可以向医院售卖维修权限。

  

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  GE的CT机器,可以向GE公司购买维修权限,并且通过向机器导入一个文件,获得相应的维修权限。估计以后GE磁共振的机器,也会提供相应的选项。

  针对CT球管的更换,GE也采用了相应的保护措施。不同的机型有不同的球管更换密码界面。笔者知道的有下面两种:

  

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  医院或第三方公司更换球管,可以向GE申请密码,一般在签署免责声明后,GE记录下相应的信息,很快就会把密码发给医院。输入正确的密码后,就能进行球管相关的调试操作了。

  

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  针对某些机型,如果医院想一劳永逸地解决更换球管的问题,还可以向GE购买一个软件选件,球管安装选件(Tubeinstall),安装该选件后,机器就能完全打开球管更换和调试的界面了。

  

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  基于以上的情况,GE采取的不是强制限制医院或者第三方对机器的维护,而是采取分级授权,售卖维修权限的策略,也不失为一种全新的商业模式。

    说完维修权限,再来说说维修资料。

  根据国家食品药品监督管理总局第18号令(2015年9月29日发布)第十七条

  医疗器械使用单位可以按照合同的约定要求医疗器械生产经营企业提供医疗器械维护维修服务,也可以委托有条件和能力的维修服务机构进行医疗器械维护维修,或者自行对在用医疗器械进行维护维修。

  医疗器械使用单位委托维修服务机构或者自行对在用医疗器械进行维护维修的,医疗器械生产经营企业应当按照合同的约定提供维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、零部件、维修密码等维护维修必需的材料和信息。

  厂家必须提供相应的维护材料和信息。

  其实这点,GE一直都做在前面,装机的时候,会随机附带一个维修光盘,一般是Class A的维修光盘。光盘会详细介绍机器的性能参数,安装过程,维修方法等。医院工程师看这个光盘,基本就够用了。

  

中国医疗设备售后服务市场有多大?

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尴尬的时刻:笔者从事医疗设备售后服务工作已经十六七年了,作为这个行当的老司机,一向是自视甚高的。直到最近笔者跟在土豪公司工作的太太聊天,说她们公司擅长资本运作,呼风唤雨,为啥不考虑投资医疗设备的售后服务这个领域呢?按理说,医疗大健康是最近各路资金追捧的大热门,而医疗设备售后服务算是医疗大健康领域中的一个小而美子领域,利润挺高,市场规模也不算小了。

咱太太闻言呵呵一笑,说:“我们公司要投就是大手笔的投啦,你说的这个医疗设备售后服务在中国的市场规模到底有多大?如果是一个小众市场,那小打小闹的有啥意思?”

讲到这里,我突然才发现,中国医疗设备售后服务的市场规模到底有多大,这个问题好像我也没有仔细想过,我只知道自己比较了解的医疗公司每年的售后服务收入是多少,而整个市场规模有多大呢?这还真把我问倒了。作为一名从业者,我感到了莫大的羞愧,自诩为这个行当的老司机,怎么连这个行业的市场规模都不知道呢?

死了张屠户,就吃带毛猪?

赶紧上网查一查吧,这一查才发现,首先介绍医疗设备维修市场的数据和资料非常少,其次找到的为数不多的文章对于中国医疗设备售后服务市场的估算也是众说纷纭,有说2000亿一年的,有说1000亿的,还有说500亿的,我都不知道该信谁的,最让我失望的是,这些数据并没有标明来源,也没有说明如何计算的。

死了张屠户,咱也不至于吃带毛猪吧?即使没有现成的数据,咱们也可以通过公开的数据进行估算吧?没有一个比较准确的数字给到老婆大人,在家里岂不是要一直抬不起头来?

要想计算医疗设备维修市场的总规模,最准确的办法有两个,一个是计算所有医院花费在设备维修上的总费用;另外一个是计算所有维修公司的总收入。但无论是哪个办法,真正计算起来都是不可能的任务。看来只有通过间接的办法来估算了。

有多少医疗设备需要维修?

在中国产业信息网,我查到了2001年到2016年中国医疗器械市场规模如下表:

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我们知道,医疗器械按照最新的分类标准有44个分类,并不是所有的医疗器械都需要维修的,比如说很多医用高值或低值的耗材,医用敷料,部分的保健康复类的医疗器械也不需要维修,需要维修的主要是诊疗设备,比如说CT,
MR,核医学,超声,心电监护仪,放疗设备等等。

那么这些需要维修的医疗设备占所有医疗设备的比例是多少呢?援引广东医谷赖志城先生整理的由Evaluate
MedTech发布的《2017年全球医械市场概况以及2022年全球医械市场预测》一文中的数据全球医疗器械占比图如下:

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从上图看出,心血管科(12%),骨科(9%),整形手术(5%),创面处理(3%),糖尿病相关(3%),一般医用耗材(3%)这些都是以耗材为主,不需要维修售后;对于其他类别的医疗器械我们粗略估算有一半(8%)不需要维修。而在IVD行业比较特殊,通常试剂跟仪器的销售占比约为3:1,因此粗略估算IVD行业中不需要售后服务部分的占10%。

上述百分比加起来为53%,即有47%的医疗器械是需要维修售后的。这个估算到底准确度有多高呢?为了验证这个比例,我找到了来自申万投资健康微信公众号的一个数据,说2013年医疗器械进口结构中如下图所示:

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在2013年进口的医疗器械中,不需要售后服务的医疗器械有医用耗材占19%,医用敷料占12%,保健康复类的器械占22%,总和为53%,即需要售后服务的医疗器械占总额的47%。由此可见,这个大概的比例应该还是比较靠谱的。

因此我认为,在所有医疗器械中,大概有50%的医疗器械是需要售后的。根据这个比例,我估算出2006-2018年需要售后的医疗器械市场规模,制作成图表如下图所示:

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计算结果出炉,你意外吗?

有了上面的数据,是否就能间接的推算出来中国医疗器械售后服务市场的规模呢?这其中还缺乏一个关键的数据,就是平均来讲,售后服务的费用占医疗器械采购金额的百分比是多少?

这个也不是一个容易的事情,通常来讲,高端设备或者关键设备(比如说CT,MR)的售后费用占比比较高,而常用且价值低的设备(比如说血糖仪,血压仪之类)售后费用占比就会相当低,因此平均下来到底是多少,可能会跟这家医院医疗设备的构成有关系。

在这里我给出一个大家普遍认可的一个大概的平均数—3%,即如果一家医院的所有可维修的医疗器械的资产总和为100块的话,每年的维修费用就是3块钱。有的朋友会问,这个数字靠谱不?怎么得来的?我在这里就不展开了,感兴趣的朋友可以在网上搜一下《医疗设备维修成本分析和管理》以及《各类医疗设备维修保养费用现状分析》等相关的文章。

接下来我们来试着估算一下2016年的售后服务市场总量,大家需要了解,可以维修的这些医疗器械都是耐用品,通常来讲生命周期都有7-15年,我们取一个平均数,假设所有的医疗器械的寿命都是10年,因此在2016年的时候,2006年卖的机器还在使用,虽然马上要淘汰,但是还要维修,因此在2016年初,整个中国的可维修医疗器械的总量为2006年到2015年历年来销售的可维修医疗器械总量之和,即7283亿元。乘以3%就得出2016年初中国医疗设备的售后服务市场总量为218亿元。由此可以计算出2016年到2019年售后服务市场总量如下图:

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这样看下来到2017年的医疗设备售后服务市场总量为267亿元。

这将近300亿的市场规模到底是算大还是算小呢?我觉得还是挺大的,首先从上面的表格上看,这个市场的规模增长的很快,其次我们现在看的是一年的市场规模,售后服务是很有粘性的,客户一旦购买了服务合同,就可能会持续购买,这样每年几百亿的售后服务市场,足够养活大大小小的许多售后服务公司和千千万万从事医疗设备售后服务的工程师。相信在这样一个高速发展的领域,我们做为医疗设备售后服务工程师可以有大把机会大展宏图。

放射科设备常见六类故障原因分析

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0前言

放射科发生的设备故障中,很多都是因为放射工作者不了解设备发生故障的原因,以至于在日常工作中不能对医疗设备实行有效的预防性维护,不但费时费财,还会耽误病人的检查和病情,甚至引起医患纠纷或医疗官司。

1放射科医疗设备发生故障的原因分类

放射科设备发生故障的原因可分为6类:①由操作不当或无培训操作引起的故障;②由外部物品引起的故障;③由机房温度、湿度等环境因素引起的故障;④机器安装或保养维修过程不当引起的故障;⑤软件运行异常引起的故障;⑥设备自身元器件老化、质变、机械磨损或参数漂移等导致的故障。

2各类型故障发生的典型原因

2.1操作不当或无培训操作引起的故障

(1)不按要求加热X线探测器、X线球管,或未进行定期校正,导致设备报错不工作、图像不正常或均匀度不好的故障。普放用DR、乳腺DR、平板数字胃肠、平板(数字血管减影)DSA、CT等都有X线探测器。

(2)可拆卸部件安装不正确。如诊断床脚踏板安装不到位,造成立床时滑落触地使诊断床压地变形;滤线器、CR的IP板或普通片盒增感屏反装等造成影像切割或无影像。

(3)在床边照片时直接用床边机器推开房门,引起防碰撞保护或部件损坏;工作人员因心里怕射线辐射而经常把曝光手闸线拉到极限长度,拉断手闸电缆内铜线等。

(4)无培训操作。医生或病人无意按压到急停开关报设备故障;透视医生在工作中无意关闭X线遮光器,造成透视kV和mA往上冲到最大值、透视无图像而报机器故障等。

2.2由外部物品引起的故障

(1)老鼠咬线、在电路板上拉屎尿。

(2)茶水、灰尘、阳性造影剂洒入电路板,造成电路板短路或烧毁;洒到X线探测器、遮光器、诊断床、增强管等,造成图像伪影,遮挡传感器引起设备报错等。

(3)增强管摄像机光学系统、增感屏、IP板等发霉,会造成图像伪影甚至损坏相关部件。

(4)设备运动部件的周围物品,不慎放置在设备诊断床下的桌椅、治疗车、污物桶等阻碍诊断床运动,导致诊断床受压变形,甚至损坏摄像机、增强管、球管、平板探测器等重要核心部件。另外,病人上下床时容易损坏连接到病人身上的医疗器械或线圈等。

2.3由温度、湿度等环境因素引起的故障

(1)温度。室温过高、通风不良会导致设备大功率元件过热甚至烧毁、机器保护性中断、探测器及相关电路参数漂移等故障。

(2)湿度。设备的低功率电路板经常会在潮湿天气形成水珠,使电路板部分短路,轻则改变IC输入输出状态,重则损毁整块线路板及其前后面的元器件。机房长期湿度过高,易使增强管输出屏、摄像机镜头、增感屏、CRIP板等发霉。

(3)机房温度突然大幅升高。在炎热潮湿的夏季,由于有空调会使机房内外的温差变得很大,至少在10℃以上。如工作人员大开门窗通风,室外潮热气流会马上在机房地面、设备表面和低功率电路板上形成大量水珠,轻则改变集成电路输入输出状态,重则使设备跳闸停电、损毁线路板或其他元器件。

2.4设备因安装、保养、维修过程不当引起的故障

(1)设备内电缆线在安装或者维修时固定不当,致使设备运动时牵拉或摩擦电缆,使电缆内铜芯被拉断或外露,造成电源断路或短路。这种故障多发生在螺旋CT机架、胃肠X线机诊断床和控制台自耦变压器等。

(2)设备在安装或者维修时,高压电路连接或绝缘处理不良,引起高压打火、过流报错。

(3)维修保养时不注意静电防护、调整可变电阻或拆卸部件无记号、无记录等造成故障扩大化。

(4)设备安装或者维修时,忘记接地或接地不良,造成电路板IC输入输出状态不正常或使医学影像因受外电磁干扰变形和伪影等。

(5)给机器保养时盲目上润滑剂,润滑剂掉到电机传送带,致使被驱动部件打滑不运动。

2.5软件原因引起的故障

(1)没有定期清理磁盘数据或同时进行多种操作,至软件运行缓慢或终止出错。

(2)应用软件licence过期——厂家提供的软件licence期限过短。

(3)没有定期校正RIS(放射科信息管理系统)的系统时间和CT、DR等的设备系统时间,致使登记工作站的登记信息不能及时传输到CT、DR等设备上。这种故障多发生在每天零时左右,因为此时是日期跳变之时。特别是当CT、DR等设备的系统时间比RIS的系统时间快时,如果在CT、DR等设备只检索当天的登记信息,则永远也检索不到登记信息。

(4)病毒感染。科室对私人U盘使用管理不严使设备感染病毒。

(5)设备长期未彻底关机重启。故障现象多为报错或者不报错,但机器的某一项功能不能实现。有的故障作一般重启后仍不能消除,而只有在关断包括UPS在内的所有电源后,再重启设备,才能把设备恢复到正常工作状态。这些故障在长期不关机的PACS(图像存档及通信系统)、CT、MR(磁共振)、CR、DR中都会发生。

2.6设备自身元器件老化、质变、机械磨损或参数漂移导致的故障

(1)电路电阻增大或连接不良。多见于电路板上的元器件引脚虚焊、插头或插座表面氧化、电源线或数据线铜芯氧化、继电器接点氧化或缺损造成接触不良等。

(2)电路板的实际电源电压与标称值差异大。其最典型的故障现象是机器有时可正常工作、有时不能正常工作或不工作。特别是当供给CPU电路板或其他集成电路板的5V电源电压有异常时,故障尤为典型。

(3)电子、电容、集成块等元器件老化、质变引起电路参数飘移。

(4)电路板自备充电电池老化造成充电电压达不到额定值。

(5)滚轮、滚轴、变速箱、传送带磨损老化等。

3讨论

全面了解放射科医疗设备发生故障的原因,是放射科工作人员在日常工作中对医疗设备实行有效预防性维护的关键。作者通过回顾20多年放射科设备的维修案例,总结并认为前5类原因为放射科设备发生故障的主因,这些主因都可以通过对放射科医疗设备的安装验收、操作培训和预防性维护等来避免。

中国DR市场发展将走向何方?

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  在经济下行压力较大的宏观背景下,2016年,国内DR行业仍然保持良好的增幅态势。DR行业总体市场规模继续扩大,全年市场消化整机总量达到15000台,占据全球市场份额的15%~20%。中国DR行业经历了多年的疯狂增长,一方面各企业大规模进入市场,业内呈现表面一片欣欣向荣景象;另一方面,产品技术趋同,无创新,竞争恶化,让用户、患者、企业、政府深受其害。中国DR市场发展将走向何方?

  在本届CMEF开幕第二天由中国医学装备协会主办的“中国DR市场发展趋势座谈会”上强调了DR行业将向着多功能、智能化的大方向发展,而又在适应市场需求方面更加注重临床应用的实用性及诊断的准确及高效性。

  

  中华医学会影像技术分会第七届主委,武汉协和医院余建明教授在《DR的类型特点与临床应用》报告中指出多功能DR机器应用范围广,经济适用,适应于各级医院。

  

  多功能动态DR技术的研发、应用结束了产品创新停滞不前的局面,也吸引了更多的国内厂家投身于动态DR领域,行业创新能力得到大幅提升。国产动态DR技术的创新、成熟,也使得本土企业有足够的底气切入高端市场,谋求一方位置。目前,整个DR行业的价值链迅速向动态DR升级。

  从整个DR市场所呈现出来的现象来看,也颇有点08、09年DR取代CR的相似状况。2017年以来各地纷纷出现几十、几百甚至上千台DR采购的项目,热闹非凡,中标价格甚至击穿厂家成本底线,集采分完了静态DR市场的最后一块蛋糕,干净彻底地解决了包括正常情况下很难覆盖的偏远、落后地区及资金缺乏的所有基层医院的静态DR采购需求,静态DR市场进入全面萎缩阶段。省级集采一般中标厂家三家左右,且招标价被拉到无限趋近于成本价,没有中标的100多家DR厂家中,静态DR厂家会逐步退出市场,市场会逐步集中到动态DR厂家之中。

  本届CMEF上争奇斗艳的动态DR产品也很好的呈现了“无动态不DR”已成为行业共识,让我们静待动态DR时代的到来!

国内高端医疗器械成蓝海 ​核心零件靠“海淘”

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  国内医疗器械市场借助新医改实施迎来新一轮机遇期,却绕不开长期被跨国公司垄断的局面。北京商报记者发现,东软医疗、赛诺威盛科技(北京)有限公司(以下简称“赛诺威盛”)、广药白云山等企业正在加速进入医疗设备市场。尽管国内医疗器械市场空间开阔,企业自主研发能力增强,但较为核心的零件依然无法突破,需要到国外购买回国组装。

  高端医疗器械蓝海

  国内医疗器械产业存在较大缺口,市场发展空间较为广阔。据中国医疗器械协会统计,我国医疗器械整体医疗装备水平较低,全国数万家医疗卫生机构现有医疗仪器和设备中,15%左右还是20世纪70年代前后产品,大量设备需要更新。

  北京商报记者梳理发现,广药白云山宣布布局高端医疗器械研发,首期以生产儿科和骨科专业MR机为主。东软医疗完成股权交割,开启上市倒计时。据东软医疗CEO武少杰介绍,随着高端市场的逐渐发展,以CT等影像设备研发制造为主要业务的东软医疗将上市计划提上日程。武少杰透露,未来东软医疗将在高端医疗器械研发上加大投入。2016年10月,赛诺威盛推出“精广角”系列CT。

  不管是国内知名软件公司还是制药巨头,抑或是专注于发展医疗器械的企业,纷纷加大马力发展高端医疗器械,希望在该市场分一杯羹。中国医学装备协会理事长赵自林表示,我国医学装备产业已经步入黄金发展时代,行业发展将迎来翻天覆地的变化,预计到2020年,国内医疗设备市场规模将突破8000亿元。庞大的市场规模吸引国内众多企业纷纷布局医疗器械市场,尤其是高端医疗器械市场。

  投放基层医疗

  新医改的实施在一定程度上打开国内医疗器械市场空间,尤其是基层医疗机构在资金和政策上将得到扶持。根据相关统计,仅在2015年国家就出台了18条相关政策扶持国内医疗器械发展。北京商报记者查阅相关政策内容了解到,这些政策主要集中在采购、研发生产技术等方面。

  国内医疗器械企业发展拥有一定优势。相较于国外医疗器械企业,国内企业拥有本土化人才,能更加深入地了解国情、相关政策法规以及市场情况。国内医疗器械企业多为中小企业,操作较为灵活,具有相对优势的成本价格,在消毒灭菌、透析以及中低端放射治疗等中低档常规设备制造经营过程中,具有较好的性价比优势。

  一位不愿具名的分析人士表示,医疗器械市场主要有三甲医院和基层医疗机构两大块市场,基层医疗机构因资金短缺和国家支持医疗设备更换,国内企业较容易打开这个市场。事实上,目前众多国内外企业已经将主要市场放在基层医疗机构。

  赛诺威盛总裁付诗农曾向北京商报记者表示,赛诺威盛研发的CT主要销售市场分公立和私立医疗机构。其中,公立医院的客户群主要是二级及以下。西门子推出面向经济型产品的S.M.A.R.T战略,对医疗业务做出划分,40%立足于基础医疗,60%面向中高端。

  核心零件“海淘”

  在高端医疗设备市场超过80%份额由跨国公司垄断的背景下,“国产化”一直是近年政策和行业中的主旋律。不过,核心技术缺乏、产品质量有待提升等问题成为国内医疗器械企业不得不面对的问题。

  国外医疗器械产品技术含量较高,不少关键技术仍被外资企业垄断,国内医疗器械产品技术总体水平和国外存在较大差距。“我们医院用的核磁共振设备等医疗器械主要是西门子的,国产设备的质量还有待提高。本土企业可以生产医疗设备,但仪器重要零件国产技术还是有所欠缺。”某三甲医院医生坦言。

  上述不具名分析人士表示,现在国内有一部分技术确实拥有自主研发能力,但较为核心的部件依然无法突破,需要到国外购买,回国组装。这种情况下售后损坏维修成为一颗不定时炸弹。国内高端医疗器械市场现在开始进入发展期,核心技术以及售后服务依然是各医疗机构关注重点,同时也是国内企业需要克服的难点。

再谈|医疗设备维修的好习惯

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小工做医疗设备维修有很多年了,有经验也有教训。其中体会最深刻的就是:好习惯比好技术更重要。

记得有一个老维修工程师曾经对我说:机匠机匠,拆拆装装;装不上了,换个方向。初听起来似乎有点道理,其实是一派胡言。你凭什么装不上啊?脑子被开水烫过了?拆的时候想什么呢?绝大多数的设备科里都是螺丝成堆,越修越多。哪里来的?设备上拆下来的,等装上了发现还有几个螺丝没有拧。算了,下回再说吧。于是就养成了收集螺丝的习惯。

大家在医院工作,至少知道在手术室就是一块砂布都不能差的。我们工作虽然没有手术那么严格,但我们不能没有这个意识,没有这种严谨的精神。别小看一个螺丝,惹大祸的:前两年某机场机械师检修飞机的时候就不小心把一个螺钉掉到油箱里去了,怎么也取不出来。找波音公司,人家取出来要价几十万。最后还是咱们的医生帮了忙,用胃镜把这个小东西取出来了。要是掉进去没被发现,恐怕又是机毁人亡的惨祸。

所以,拆下的螺丝一定要放到可靠的地方,拆下电线之前要先做好标记,千万别相信你的记忆力,也别相信图纸上画的,很多时候,上面画的和机器本身不一样,贸然拆下,等装不上了就抓瞎了。

感觉自己精神状态不好的时候最好别去修设备,容易稀里糊涂,颠三倒四。

我几天前修一台血气分析仪的时候状态就不好,人比较急躁。修完,装上了,发现屏幕不亮,拆下来一看—屏幕电源的插头没有插上。再装上,打印机不能打印,拆下来一看—打印机数据线没插。再装上,还不能打印,拆下来一看—刚才装的时候又把打印机数据线碰掉了。再装上,这下没事了,也该下班了。晚上没用,第二天上午不能测量,一看,吸样泵不转,修完后装上一试机,废液泵也不转,刚才居然没有发现,接着拆吧……,反反复复拆了6、7次,终于弄利索了,也该吃中午饭了。我还是自认为比较认真仔细的,急躁的时候仍不免犯这种非常低级的错误。回来后仔细反省了一下,得出了结论:急躁的时候别去碰机器,越急越容易出问题,越出问题越着急,很容易出事的。以前净在论坛里说自己成功的案例了,今天也说说失败的糗事。

能够拿回来修的尽量拿回来修,你在那里毕竟对诊疗工作有影响。一定要自己去取,别大爷似的在办公室一坐等别人给你送过来。咱们是做服务的,得把前勤伺候好了,他们挣得多了,咱们才有饭吃。再者你一取一送,和他们见两次面,很快就搞熟了,以后办事就方便多了。我们医院很多医生护士来医院2年多了,只知道我们的电话,认识我们的维修人员,但我们的部门在哪里不知道,这是个值得吹嘘一下的成绩。

要有整洁的习惯。我修设备很大程度上是在清洁设备。接到电话,大概问一下情况,心里多少有点底了,拿起工具直奔现场。如果把握很大,就走得很快,到了那里三下五除二很快处理完走人。要是问题比较头痛,路上得慢慢走慢慢想,所以同事们如果看到我在慢慢走,就知道我碰到大问题了,离我远远的,免得我发脾气骂人。到了现场,打开机器,第一件事情:除尘。用毛刷和吸耳球慢慢清洁(有人用吸尘器,但我不习惯用),同时要仔细观察器件有无变色、焊点有无开焊、虚焊等迹象。很多让我们头痛的时有时无的故障是机器积尘过多,热稳定性不好造成的,往往除尘完毕后设备的故障也就消失了。如果电路板上有飞线,一定要小心,千万别把它刷下来,一旦刷下来你又不知道原来是焊到哪里的,那麻烦可就大了。

做这种工作的时候我通常是不戴手套的。因为戴着手套,触觉几乎没有了,下手的轻重不易掌握,容易出事,但不戴手套对自己的健康可能会有潜在的威胁—和戴保险套的道理是一样的。戴与不戴,那就看个人的工作习惯了。修完以后,把机器的外部也擦拭干净,整台机器也焕然一新了。使用部门很高兴,对你竖起大拇指不住的称赞:“嘿!真是人干的活儿!”你自然也很受用,成就之感油然而生。就是修一个血压计,完事以后也要把玻璃管用通条擦拭一番。这个良好的习惯能有效地减少故障,让你受益多多。有的人修完机器后,外面全是黑黑的爪子印,还不够让人恶心的呢。一定要改正!

离开之前要仔细清点工具,清洁现场,别遗落什么东西在那里,否则会给使用部门留下你这个人丢三落四的坏印象,对你日后的发展不利。设备是修好了,但现场通常是一片狼藉,你要是一拍屁股走人了,给人家留下一个如同土匪洗劫过的栏摊子,人家能高兴吗?你维修的成绩也大打折扣了,怎么也得划拉一下呀。一般情况下,设备故障排除了,使用部门就很高兴了,通常在你扫地的时候会来抢你的笤帚,假装客气一下就让给他们吧,咱们负责机器内部的清洁,扫地就免了吧,我们又不是清洁工。如果他们实在不懂事很可耻地干看着,那你扫扫就扫扫吗,全当给自家扫地呢—又累不死人。

回到办公室先洗洗手,用肥皂洗,6步洗手法就不用我教了吧。然后坐下来写维修记录:大事小情都要记,给领导看也给自己看,也是自己知识财富的积累过程。

手把手教你X线机改造升级DR

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  X光机升级DR就是将传统的胶片暗盒改造为数字平板探测器。

  X光机升级DR具体通过平板改造和立柱改造两部分。

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  步骤一:平床改造-去床板

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  拆下一端床板定位块-向一边抽拉床板,直到抽出床板

  步骤二:平床改造-安装新Bucky

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  打开束光器,以束光器十字为中心,确定记号中孔的坐标尺寸-将新Bucky放置于平床上,核对Bucky中心与束光器中心对准,并画出-对应孔的坐标尺寸,在新Bucky相应坐标打孔-安装Bucky

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  步骤三:平床改造-安装滤线栅

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  步骤四:平床改造-安装床板后

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  步骤五:立柱改造-去滤线栅

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  步骤六:立柱改造-去原Bucky

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  步骤七:立柱改造-安装新Bucky

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  定义束光器十字为坐标轴,确定上面四个安装孔坐标尺寸-将探测器放置到新Bucky中,定义探测器中心为坐标轴-在新Bucky背板,按照安装孔坐标尺寸打四个通孔后,安装

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  步骤八:立柱改造-安装滤线栅

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  步骤九:立柱改造-安装上盖后

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  步骤十:立柱改造-探测器放置

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  整体效果图

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崛起中的国产口腔CT品牌

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口腔科是国内成长最快的专科领域,近几年,口腔诊所更是如雨后春笋般出现在城市的各个繁华路口。中信建投一份研报数据显示:台湾2350万人口,有6000多家民营诊所,我国7.9 亿城镇人口则需20.5万家,即还至少还需要12万家民营诊所。按照国际上的惯例,口腔诊所配备口腔CT设备就像配备牙椅一样,是开办口腔诊所的必要条件之一,即使渗透率按30%计算,也需要3.6万台口腔CT机,市场增量空间大,绝对是个百亿级市场。

受益于口腔行业的快速发展,我国口腔CT设备市场需求呈爆发式增长,而国内的口腔CT设备与影像类其他设备无异,长期以来以卡瓦、西诺德等进口品牌为主。在利益及自主品牌意识的驱动下,多个民族企业开始涉足口腔CT的研发制造。

根据笔者调查,目前国内已有9家品牌(如数据有遗漏,可在文末留言添加)正在从事口腔CT产品的研发制造,并有相关产品推出市场,其中8家公司的口腔CT已经获得了CFDA注册认证,1家产品正在注册当中。下文将逐一为大家介绍这9家民族企业。

注:文中的CBCT指的是锥形束CT

安科

作为一家具有31年历史的老牌医疗器械厂商,安科是最早从事CT产品研发和制造的厂家之一。安科在2014年上市了一款口腔CBCT DENTOM,已取得CFDA注册认证。

深圳菲森

深圳菲森于2010年获得天使轮投资后,随后组建研发团队。此后分别于2015年、2016年获得A轮、B论融资。2016年,其自主研发的数字化口腔CBCT Dentrix 20通过CFDA注册,目前还有另外一款数字化口腔CBCT Dentrix 60即将面向市场。

Dentrix 20

Dentrix 60

博恩登特

博恩登特旗下子公司 博恩中鼎以口腔影像设备研发为主,目前拥有数十人的研发团队,其中硕士、博士学历人数占50%以上,博恩中鼎先后与国内外多所知名院校合作,潜心研发出国内首台中视野口腔“云CT”产品平台,并推出Bondream 3D-1010系列产品,于2016年3月通过CFDA注册。

Bondream 3D-1010

美亚光电

美亚光电2009年起开始进军口腔医疗领域,2012年,口腔CBCT成功推向市场,美亚光电由此成为国内首家具有医疗CBCT研制与生产能力的企业,填补了该领域的国内空白。目前,美亚光电已拥有中视野/中大视野,以及超大视野多款型号CBCT,均已取得CFDA的注册认证。

SS-X9010DPro-3D(中视野)

SS-X9010DMax-3DE/SS-X9010DMax-3DEA(中视野/中大视野)

超大视野

朗视仪器

朗视仪器源于清华大学,是一家提供先进医学影像产品及服务的高科技公司,拥有业内领先的高精度CBCT成像、伪影校正、剂量控制等核心技术。母公司同方威视技术股份有限公司主要提供安检影像解决方案和服务。朗视仪器目前拥有多功能口腔CBCT Smart3D、HiRes3D,均已取得了CFDA注册认证。

Smart3D

HiRes3D

优医基

优医基成立于2007年,是集科研和生产为一体的医疗器械研发公司,医疗产品包含以下几类:口腔CT、手术导航系统、硅基创面修复材料、创新型一次性穿刺器及创新型内镜手术器械等。优医基研发的具有自主知识产权的能谱口腔CBCT设备为全球首款,并在德国科隆国际口腔展上进行了全球首发亮相,产品尚在注册,上市时间待定。

普爱医疗

普爱医疗始建于2003年,是一家集医用X射线影像设备的研发、生产、销售和售后服务为一体的高新技术企业,目前拥有口腔CBCT PLX3000A,于2016年取得CFDA注册认证。

九九天目

四川九九天目医疗器械有限公司由中国工程物理研究院应用电子学研究所、中国医药集团、江苏联盟化学有限公司合资成立,注册资本5000万元,坐落于四川省绵阳市科创园区。公司主营业务为牙科CT、术中CT等高端医用器械的研发、生产、销售和服务。公司致力研发处于国际领先地位的以医用CT为龙头的高端医疗器械。目前拥有口腔CTJiujiutianmu 3DG,已取得CFDA注册认证。

中科天悦

中科天悦成立于2010年11月,由深圳天悦投资发展有限公司、中科院深圳先进技术研究院、深圳中科育成三家单位联合注资,主要产品为口腔影像设备,目前拥有低剂量口腔CBCT ZCB-100,已取得CFDA注册认证。